【国家药监】七款产品主动召回
史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.对温液仪主动召回
史密斯医疗器械（上海）有限公司报告，由于部分温液仪内部印刷电路板（PCB）上的绝缘体缺失，生产商史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.对其生产的温液仪（国械注进20162141986）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。受影响批次产品未进口销售至中国，除报告药监局外，不采取其他纠正措施。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日
原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260202100209160.html
菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对自动体外除颤仪Automated External Defibrillator主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于除颤电极存在导电胶分离，生产商菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对受影响批次的自动体外除颤仪Automated External Defibrillator（国械注进20163082102）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日
原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260202100846132.html
巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.对一次性一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument、一次性导引一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument Kit主动召回
巴德医疗科技（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能包含未经过充分检查，内针杆存在缺少后端凹槽结构的情况，生产商巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.对其生产的一次性一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument（国械注进20202140405）、一次性导引一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument Kit（国械注进20202140429）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日
原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260202101301116.html
瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens主动召回
达视眼科器材（上海）有限责任公司报告，由于发现生产的7枚型号规格为12.6mm的，来自于同一批次的中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体被错误贴标为12.1mm，生产商瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对其生产的中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens（国械注进20253160212）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日
原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260202102329151.html
库克公司Cook Incorporated对引流导管Drainage Catheter主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于注册人库克公司发现，销往秘鲁的受影响批次的引流导管产品未随附纸质说明书，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的引流导管Drainage Catheter（国械注进20192142121）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日
原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260202102526170.html
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对鼻空肠饲养管套装Nasal Jejunal Feeding Tube主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于注册人威尔逊-库克医学公司发现，销往澳大利亚的受影响批次产品包装内可能缺少鼻口转换管的原因，生产商威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对其生产的鼻空肠饲养管套装Nasal Jejunal Feeding Tube（国械注进20172146006）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日
原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260202103203130.html
美智睿机器人科技有限公司Mazor Robotics Ltd.对脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于软件版本5.1.1中存在两项软件异常，可能导致屏幕实时显示延迟，或导航中螺钉与屏幕上显示的螺钉信息不一致等问题，生产商美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对其生产的脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System（国械注进20213010107）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日
原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260202103512121.html
