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为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《造影注射设备注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:造影注射设备注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年3月3日
原文链接:https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260306134808182.html
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