各有关单位:
为进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和审评效率,促进我省医疗器械产业高质量发展,根据《湖北省药品监督管理局关于进一步优化医疗器械注册服务工作的通告》要求,拟举办2026年第七期医疗器械注册“小课堂”咨询活动,现将有关事项预告如下:
1、参加人员:湖北省境内从事第二类、第三类医疗器械研发和生产的企业有关人员;
2、活动时间:8月31日下午14:30;
3、活动地点:省药监局二楼多功能会议室。
请有意向参加的企业于8月28日12时前通过邮件提交报名及需要咨询的问题(WORD版本),电子邮箱:hbfdamd@163.com。联系电话:省药监局医疗器械化妆品监管处:027-87111522。
附件:医疗器械注册“小课堂”报名表
2026年8月24日
附件:
医疗器械注册“小课堂”报名表
企业名称 | |||
注册地址 | |||
企业负责人 | 联系电话 | ||
拟注册产品名称 | |||
性能结构及组成 | |||
预期用途 | |||
需要解答的问题 | |||
参加人员名单 | 职 务 | ||
联系人 | 联系电话 | ||
原文链接:https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/202608/t20260824_6000102.shtml
按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38 号)有关规定,根据企业申请,湖北省药品监督管理局取消以下 7 家医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证:
1. 康泽医联(湖北)有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2019〕第00002 号
2. 广湖北九天康城电子商务有限公司备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2018〕第00002 号
3. 武汉道思路医药科技有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔 2021〕第00005 号
4. 哇点(武汉)科技有限公司 备案凭证号:(鄂) 网械平台备字〔2020〕第00005 号
5. 武汉市公义医疗器械有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2022〕第00001 号
6. 武汉康百分医药科技有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2023〕第00010 号
7. 武汉国熙云科技有限公司 备案凭证号:(鄂) 网械平台备字〔2025〕第00009 号
特此通告。
湖北省药品监督管理局
2026 年8月25日
原文链接:https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/202608/t20260825_6000557.shtml
湖北省药品监管部门在日常监管中发现,9 家医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未在《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》登记地址从事经营活动且无法取得联系。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十二条第二款规定,现予以公示。
公示期为30 个工作日。公示期间,如果企业仍需开展医疗器械网络交易服务的,请联系湖北省药品监督管理局医疗器械化妆品监管处(联系电话:027-87111668)并递交情况说明。公示期满,企业未提出异议的,视为放弃上述权利。湖北省药品监督管理局将按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定,标注其备案信息失效并向社会公告。
公示期:2026 年 8月 24 日-2026年10月12 日。
特此通告。
附件:《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》标注公示信息表
湖北省药品监督管理局
2026 年8月25日
附件

原文链接:https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/202608/t20260825_6000547.shtml